නල මාර්ගයේ ඖෂධයේ තත්වය යනු විකිණීම සහ / හෝ පොදු භාවිතය අනුමත වීමට පෙර (හෝ එය හරහා ගමන් කළ යුතු) යන සායනික පරීක්ෂණ වල අවධීන් වේ.
නල මාර්ගයේ සමස්තයක් වශයෙන් සමාගම විසින් වාර්තා කරන ලද හෝ සංවර්ධනය කරන ලද අද්විතීය නිෂ්පාදන හෝ ක්රියාවලි කාණ්ඩයකි.
නල මාර්ගයේ ඖෂධ
එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය විසින් අනුමත කරන ලද ඖෂධ සායනික පරීක්ෂණවලට ඇතුළත් කර ඇති අතර, ඒවා "නල මාර්ගයේ" ඇත. විවිධාකාරයේ විවිධ ඖෂධවල ඖෂධ රැසක් ඇති සමාගමක් නලමාර්ගයේ බහු නිපැයුම් ඇත. එලෙසම, නල මාර්ගයේ නිෂ්පාදනයක් අප අනාගතයේදී වැඩි වශයෙන් ඇසෙන අතර, සමහර විට භාවිතා කිරීමට අපේක්ෂා කළ හැකිය.
සායනික පරීක්ෂණ
සාහිත්යමය අධ්යයනයක් අවශ්ය වන්නේ වෛද්ය ස්වේච්ඡා සේවකයින් (හ්භාගීවන නමින් හැඳින්වෙන) යනුවෙන් පර්යේෂණ සිදු කිරීමයි. සායනික අධ්යයන ප්රධාන වර්ග දෙකක් තිබේ: සායනික පරීක්ෂන (හැඳින්වීමක් ලෙස හැඳින්වේ) සහ නිරීක්ෂණ අධ්යයන. රෝහල්, විශ්වවිද්යාල, වෛද්ය කාර්යාල සහ ප්රජා සායන ඇතුලුව බොහෝ ස්ථානවල සායනික අධ්යයන සිදු විය හැකිය.
මෙම අධ්යයනය අධ්යයනය කරන්නේ කවුරුන් මතද යන්න මත රඳා පවතී.
සායනික අත්හදා බැලීම් සිදු කරනු ලබන්නේ අදියර ලෙසයි. සෑම අවධියක්ම වෙන්වූ පර්යේෂණයකට පිළිතුරු සැපයීමට සැලසුම් කර ඇත. ඔබ සායනික පරීක්ෂාවන් සොයා ගත හැක. ClinicalTrials.gov සියළුම රටවල් 50 ක සහ රටවල් 193 ක ස්ථාන ගණනාවක අධ්යයන කිහිපයක් ලැයිස්තුගත කරයි.
- පළමු අදියර: පර්යේෂකයන් තම ආරක්ෂාව ඇගයීමට ප්රථම වරට කුඩා පිරිසකගේ ඖෂධ හෝ ප්රතිකාර පරීක්ෂා කර, ආරක්ෂිත මාත්රාවක් තීරණය කිරීම සහ අතුරු ආබාධ හඳුනාගැනීම.
- අදියර II: එය කාර්යක්ෂමදැයි සහ එහි ආරක්ෂාව තවදුරටත් ඇගයීමට ලක් කිරීම සඳහා ඖෂධ හෝ ප්රතිකාර ලබා දීම සඳහා විශාල පිරිසක් වෙත ලබා දෙනු ලැබේ.
- තුන්වන අදියර: ඖෂධය හෝ ප්රතිකාරය එහි ක්රියාකාරිත්වය සනාථ කිරීම, අතුරු ඵල විපරම් කිරීම, සාමාන්යයෙන් භාවිතා කළ ප්රතිකාර වලට සංසන්දනය කිරීම සහ ඖෂධ හෝ ප්රතිකාර ආරක්ෂාකාරී ලෙස භාවිතා කිරීමට ඉඩ සලසන තොරතුරු රැස් කිරීම.
- IV අදියර: විවිධ ජනගහණයන්හි ඖෂධ වල බලපෑම සහ දිගුකාලීන භාවිතය සම්බන්ධ ඕනෑම අතුරු ඵලයක් පිළිබඳව අධ්යයනය කිරීම සඳහා මත්ද්රව්ය හෝ ප්රතිකාර අලෙවි කර ඇත.
පයිප්පලයින් ඉලක්ක
ඖෂධ සමාගම් සහ ආයෝඡන ප්රාග්ධකයන් විසින් සකස් කරන ලද සන්ධිස්ථානයන් අතරින්, නල මාර්ග ගොඩනැගීම වැනි අරමුණු හෝ සායනික පරීක්ෂණයෙහි විවිධ අවස්ථා කරා ළඟාවීම. ජෙනෙන්ටෙක්, උදාහරණයක් ලෙස, ඖෂධ විවිධාකාර ඖෂධවලින් විවිධ ඖෂධ ලැයිස්තුගත කර ඇත.
සිය ආයෝජනයන් ඇගයීමට ලක් කිරීම සඳහා ෛජව තාක්ෂණික සමාගමක් වන ඉහළ නැංවීම සඳහා වූ නිෂ්පාදන පෙළක් තීරණාත්මක සාධකයක් වේ. එබැවින් සමාගමේ නළ මාර්ග පිළිබඳව වෙළඳ පළ විශ්ලේෂක වාර්තා වැදගත් ආයෝජන මෙවලමක් වේ.
කෙසේ වෙතත්, එක් එක් නල මාර්ගයේ ඖෂධයේ වටිනාකම සායනික පරීක්ෂණ මගින් අවසානයේ දී අනුමත කිරීම මත රඳා පවතී. සමාගමේ නල මාර්ගයක් ඇගයීමේදී, සෑම මත්ද්රව්යයකම මෙම පරීක්ෂාවන් හරහා ප්රගතියක් ලබන විට වැඩි බරක් සහිත වටිනාකමක් නියම කෙරේ.