මෙම මත්ද්රව්ය කාර්යභාරය තේරුම් ගැනීම
Biobetter යන යෙදුම යනු දැනට පවත්නා ජෛව ෛවද්යමය වශෙයන් සමාන ප්ලාස්ටික් ඖෂධයක් වන අතර එය සමාන ෙනොවන සංෙයෝජිත ෙකෙර්. එය මුල් පිටපත වැඩි දියුණු කර ඇත. Biobetters දැනට පවත්නා අනුමත ජීව විද්යාව පිළිබඳ සාර්ථකත්වය මත පදනම් වූ නමුත් එය ජෛව විද්යාත්මක නව පන්තියක් බිහිවීමට වඩා වාණිජ අන්තරායක් ලෙස සැලකේ.
Biobetters සම්පූර්ණයෙන්ම නව ඖෂධ නොවන අතර ඒවා සාමාන්ය වර්ගයේ ඖෂධ නොවේ.
බොහෝ අය biosimilars ජෛවවිද ඖෂධ වර්ග වල ජානමය අනුවාදයන් ලෙස සලකන අතර එය ජානමය ඖෂධයක් නිර්මාණය කිරීම කළ නොහැකිය. ජීව රසායනික ද්රව්ය ජීවීන්ගේ ජීවීන් වන අතර ඒවා සතුන් හෝ බැක්ටීරියා වැනි නිශ්චිතවම පිටපත් කළ නොහැක.
නියාමනය අනුමත කිරීමේ මාර්ගය biosimilars වර්ධනය කිරීමට කොංග්රසයෙන් එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය (FDA) අනුමැතිය ලබාදී ඇත. එහෙත් ක්රියාවලිය බොහෝ ගැටළු විසඳිය යුතු සංකීර්ණ එකක් වන අතර මාර්ගය තවම අවසන් කර නොමැත.
ක්රියාවලිය අවසන් කිරීමට බලා සිටීම වෙනුවට, සමහර ඖෂධ නිෂ්පාදකයන් Biobetters සංවර්ධනය සඳහා ආයෝජනය කිරීමට තෝරා ඇත.
Biobetter සංවර්ධනය සඳහා සාධනීය ජෛවභූත සංවර්ධනය මග හැරීමේ වාසි
පළමු පරම්පරාවේ ජීව විද්යාව - ඉන්සියුලින් සහ මානව වර්ධන හෝර්මෝනය වැනි මුල් කාලීන ප්රතික්රියාකාරක ආකාර - සාමාන්යයෙන් ඖෂධය නිකුත් කරන ඖෂධ හෝ උපස්ථරයෙන් ලබා දෙනු ලැබේ. ප්රෝටීන් හෝ ග්ලූකෝ-ඉන්ජිනේරුවන් භාවිතා කරන Biobetters වර්ධනය වෙමින් පවතින අතර ඒවායේ ප්රතිශක්තිකරණ අවදානම අඩු කරයි. මෙම ඖෂධ ආරක්ෂිත හා වඩා ඵලදායී වන අතර අඩු මාත්රාව අවශ්යය.
Biobetter මුල්ම ජෛව විද්යාත්මක ලෙස එකම ඉලක්කය ඇත, නමුත් ඉලක්කය මත එහි බලපෑම දිගු කාල සීමාවක් පවතී.
Biobetter යනු නව ඖෂධයක් නිසා, එය එක්සත් ජනපදයේ හා අනෙකුත් වෙළඳ පළවල වසර 12 ක වෙලඳපොල ආරක්ෂාවක් භුක්ති විඳිනු ඇත. මීට අමතරව, biobetters අඩු R හා D පිරිවැය අඩු වේ.
පළමු පරම්පරාවේ ජීව විද්යඥයින් බොහොමයක් පේටන්ට් බලපත්රය අත්හැර දමා ඇති අතර ඒවා biosimilars වෙතින් තරගකාරීත්වයට මුහුණ දෙනු ඇත.
Biobetters තරගකාරී වනු ඇත්දැයි දක්නට ලැබේ.
Biobetters සංවර්ධනය
නිව් නෝර්ඩිස්කස්, මර්කර් සහ කෝ, රොචේ සමූහය, බයෝජන් අයිඩෙක්, ඇම්ගන්, සනෝෆි-ඇවෙන්ටිස්, ඒලී ලිලි සහ ග්ලැක්සෝස්මිත් ක්ලීන් යන සියළුම දෙනා බීබොයිටර් මත්ද්රව්ය ප්රවර්ධනය කෙරෙහි උනන්දු වූහ. බොහෝ දෙනා පොරොන්දු වූ නලමාර්ග සඳහා කුඩා, නවීන ජෛවතාක්ෂණික සමාගම් ලබා ගනී.
උදාහරණයක් ලෙස, බ්රිතාන්ය ෆීචා AstraZeneca biobetter R & D මත අවධානය යොමු කිරීමට අදහස් කරන biotech සමාගම MedImmune මිලදී ගත්හ.
2011 දෙසැම්බරයේ දී එඩ්මන්ටන්, ඇල්බර්ටා, සමාගම කොම්ප්රස් බයෝටිනොජීසස්, ඉන්කෝපරේෂන් 2011 දෙසැම්බර් මස ප්රකාශයට පත් කළේ EPO සහ G-CSF වැනි වැඩිදියුණු කරන ලද ජෛවමිතික ප්රෝටීන වර්ධනය කිරීම පිළිබඳව ය.
කොම්පෝස්ට් ද දකුණු කොරියාවේ PanGen Biotech හි නිෂ්පාදනය කරන ලද ප්රෝටීන බයෝසිමිලර් ප්රෝටීන බයෝසිමිලර් ප්රභවයන් සඳහා නිපදවන ගිවිසුමකි. එංගලන්තයේ කේම්බ්රිජ්හි ඇරිසෝර් ලිමිටඩ් සමඟ ගිවිසුමක් ඇති කිරීම සඳහා වායුමය හෙපටයිටිස්, තාප ස්ථායී සැකසීම් සකස් කිරීම බී එන්නත.
ෆ්රොස්ට් සහ සුලිවන්හි පර්යේෂණ විශ්ලේෂක කේ. සිනිවාස් සෂිධර් මෙසේ සඳහන් කරයි. "ජෛව රසායනික සමාගම් සහ CRO සඳහා ඊළඟ විශාල අවස්ථාවක් Biobetters වනු ඇත.
ෛජව විද්යා අංශෙය් වැඩිදියුණු කරන ලද පෙව්ශ වර්ධනය කිරීම සඳහා ෙමම සමාගම් සමඟ හවුල්කාරීත්වයක් ඇතිවනු ඇත. ජොවොනික් සමඟ නව සොයාගැනීම් සහ අත්දැකීම් ලබා ඇති ආයතන, biobetters සමඟ සාර්ථකත්වය අත්පත් කර ගැනීමට වඩාත් සුදුසු ය.
Biobetters සංවර්ධනය සඳහා සම්බන්ධ වූ පර්යේෂකයින් මුහුණ දෙන ලොකුම අභියෝගයන් වන්නේ සම්භ්වය මෝටියුලේට සමාන බව හා සමාගමේ දත්ත වලට ප්රවේශය ලබා ගැනීම සඳහා, සෂිධර්ට අනුව ය.
ද හැඳින්වේ: biosuperiors
උදාහරණයක්
ජර්මන් බයෝටෙක් සමාගම Glycotope විසින් රොචේ හි අතිශය සාර්ථක පිළිකා ඖෂධ Herceptin (trastuzumab) නැමැති Bi Tractor TrasGEX වර්ධනය කරයි. TrasGEX විසින් HER2-ධනාත්මක පියයුරු හා උදර පිළිකාවන් ඇතුළු සමහර පිළිකා වල අධික ලෙස ප්රකාශිත HER2 ප්රතිග්රාහකය ඉලක්ක කරයි.